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Epitope Diagnostics Inc. (EDI) 致力于為*研究、制藥和醫療保健社區開發、制造和銷售高質量和較有創新性的體外診斷 (IVD) 產品。我們力求成為解決世界未滿足的醫療需求的主要貢獻者。 歷史好的城市和美國的生物技術中心之一，成立于 2003 年。 從那時起，EDI 開發并推出了許多創新的 ELISA 和快速檢測試劑盒，以滿足*醫療保健社區的需求。例如，EDI 推出了一個測定 alpha-1-HS-糖蛋白的商業化測試，即人胎球蛋白-A ELISA 試劑盒。使用該測試進行了許多臨床研究，導致發表了 20 多篇科學論文。 |
2004 年，EDI 獲得加利福尼亞州衛生服務部食品和藥品分部的認可，成為經過認證和許可的醫療器械制造商。一年后，EDI 開發并創新、無味且自成一體的快速檢測平臺，專門用于基于糞便樣本的快速檢測。自 2005 年以來，該創新設備已獲得（US 7,780,915）、FDA 510(k) 批準和 CLIA 豁免。該平臺已成為我們所有快速測試套件的基礎，包括歐洲 CE 認證的 OTC 套件 EpiTuub iFOB 測試。 ISO認證 EDI 是一家通過 ISO 13485:2016 認證的公司。我們的證書可以在這里找到。 |
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